近日， 2016年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十六屆中國(guó)藥師周召開(kāi)。中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)在《中國(guó)藥物創(chuàng)新與“十三五”發(fā)展前景》的大會(huì)報(bào)告中，介紹了“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的發(fā)展思路和預(yù)期愿景，并給出了達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的建議。
作為“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)技術(shù)總師，桑國(guó)衛(wèi)表示，“十二五”以來(lái)，該專項(xiàng)針對(duì)重大疾病，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署研發(fā)鏈，共獲批24個(gè)1類新藥，相當(dāng)于近50年總數(shù)的5倍；建成各類平臺(tái)近300個(gè)，突破核心關(guān)鍵技術(shù)50余項(xiàng)，獲得國(guó)家一二等獎(jiǎng)51項(xiàng)；支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新孵化基地60余個(gè)；國(guó)家經(jīng)費(fèi)投入71.9億元人民幣，產(chǎn)生直接經(jīng)濟(jì)效益1600億元人民幣，出口產(chǎn)值37億美元；生物疫苗研發(fā)水平位居世界前列，化學(xué)藥物創(chuàng)新研究實(shí)現(xiàn)與國(guó)際同步，中藥產(chǎn)業(yè)形成全球化發(fā)展趨勢(shì)，促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)藥科技由仿制向創(chuàng)新、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大國(guó)向強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。
前不久，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十三五”總體組名單出爐，桑國(guó)衛(wèi)繼續(xù)擔(dān)任該專項(xiàng)“十三五”技術(shù)總師。他透露：“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，將圍繞一條主線(產(chǎn)品技術(shù))、兩個(gè)維度(戰(zhàn)略需求、民生現(xiàn)實(shí)需求)、三種能力(自主創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化應(yīng)用、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng))的發(fā)展思路實(shí)施。在具體談到2017年的課題立項(xiàng)考慮時(shí)，桑國(guó)衛(wèi)表示，將安排“十三五”60%以上的任務(wù)量，采取自下而上和自上而下相結(jié)合的組織方式，以提高目標(biāo)性、集成度，定向委托和定向擇優(yōu)為主，以公開(kāi)擇優(yōu)和后補(bǔ)助為補(bǔ)充，嚴(yán)格控制課題數(shù)量。
“十三五”該專項(xiàng)定向委托課題包括：“藥物一致性評(píng)價(jià)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)研究”，由中國(guó)食品藥品檢定研究院牽頭，聯(lián)合國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心和科研院所、企業(yè)來(lái)完成；“青蒿素及其衍生物創(chuàng)新藥物研究”，由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院牽頭，聯(lián)合相關(guān)高校和企業(yè)等完成。定向擇優(yōu)課題則包括：天然藥物來(lái)源創(chuàng)新藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)體系、新靶點(diǎn)小分子藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)體系、應(yīng)急醫(yī)學(xué)藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵技術(shù)體系、國(guó)家級(jí)示范性新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)(GCP)建設(shè)、高端制劑及新型輔料研發(fā)及重大共性關(guān)鍵技術(shù)研究、兒童用藥及關(guān)鍵技術(shù)研究、基于中醫(yī)典籍的經(jīng)典名方研發(fā)、臨床急需抗體類生物類似藥臨床研究、聯(lián)合疫苗(多聯(lián)多價(jià))的研究與開(kāi)發(fā)等20項(xiàng)。比如，國(guó)家級(jí)示范性新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)(GCP)建設(shè)的研究目標(biāo)，是建成10家以上示范性GCP平臺(tái)，2~4家以上機(jī)構(gòu)具備開(kāi)展0期臨床能力，培養(yǎng)專業(yè)人才隊(duì)伍。每個(gè)GCP平臺(tái)每年?duì)款^5項(xiàng)以上國(guó)家1類新藥1期臨床試驗(yàn)，重大疾病藥物評(píng)價(jià)中心每年?duì)款^10項(xiàng)以上2~3期臨床試驗(yàn)，每年完成2項(xiàng)以上新藥臨床相關(guān)的新技術(shù)新方法研究，以推動(dòng)我國(guó)藥物臨床評(píng)價(jià)達(dá)到國(guó)際水平。”十三五“預(yù)期的標(biāo)志性成果是，重大品種研發(fā)成效顯著，藥物研發(fā)創(chuàng)新體系逐步完善，中藥現(xiàn)代化進(jìn)程加速，國(guó)際化步伐加快，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
“我們的愿景是，到2020年‘十三五’收官之年，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應(yīng)保障體系更加完善，國(guó)際化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。”桑國(guó)衛(wèi)表示。
為此，桑國(guó)衛(wèi)建議，推進(jìn)以企業(yè)為主體的醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)：鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展國(guó)際合作，積極引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)，鼓勵(lì)企業(yè)聯(lián)合進(jìn)行新藥研發(fā)，加強(qiáng)政府在產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟建設(shè)中的引領(lǐng)作用，完善醫(yī)藥創(chuàng)新人才激勵(lì)機(jī)制，建設(shè)國(guó)際互認(rèn)的研發(fā)平臺(tái)。此外，完善新藥研發(fā)過(guò)程相關(guān)政策：完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新；完善新藥審評(píng)制度，加快新藥注冊(cè)；縮短醫(yī)保目錄遴選周期，探索動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制；完善相關(guān)扶持政策，鼓勵(lì)新藥、醫(yī)療器械創(chuàng)新；完善稅收和金融優(yōu)惠政策。