4月13日，CDE官網顯示，四川匯宇制藥的奧沙利鉑注射液擬納入優先審評，納入理由為“同一生產線生產，已于2020年在歐盟國家上市，申請國內上市”。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端奧沙利鉑銷售額為31.44億元。目前奧沙利鉑注射劑未有企業過評，匯宇制藥以化藥新3類報產，若順利獲批將視同通過一致性評價。

擬納入優先審評公示

奧沙利鉑是第三代鉑類抗腫瘤藥，主要用于轉移性結直腸癌的一線治療以及原發腫瘤完全切除后的III期結腸癌的輔助治療。

米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構（城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院）終端奧沙利鉑銷售額為31.44億元，同比增長8.11%。其中，原研廠家賽諾菲占據55.28%的市場份額，恒瑞醫藥占比25.47%。

中國公立醫療機構終端奧沙利鉑銷售情況（單位：萬元）

目前國內上市的奧沙利鉑產品有奧沙利鉑甘露醇注射液、奧沙利鉑注射液、注射用奧沙利鉑，奧沙利鉑注射液、注射用奧沙利鉑均為國家醫保乙類品種。

米內網一致性評價數據庫顯示，目前奧沙利鉑注射劑未有企業過評，齊魯制藥、恒瑞醫藥、揚子江藥業均提交了注射用奧沙利鉑的一致性評價補充申請。除匯宇制藥外，按化藥新3類提交奧沙利鉑注射液上市申請的企業還有恒瑞醫藥、齊魯制藥、新時代藥業。納入優先審評后，匯宇制藥奧沙利鉑注射液獲批并過評的日程將提速。