合規年代發展先機在哪？五個環節的未來趨勢
作者：佚名 來源:醫藥網 2016-12-23 
打印內容
預測：預計2017年針對工藝核查的飛行檢查會增加，擁有生產批文但實際不生產的藥品信息有望通過工藝自查核查得以確定。
環保停產 由于陰霾天氣所引起的環保問題逼使河北省制藥工業停產在2016年最后一季度引起行業熱議，新環保法規對企業的排放越來越嚴苛。
預測：2017年，越來越多原料藥企業會積極發展綠色化學，響應《藥品工業發展規劃指南》布局有特色的原料藥。
上市許可人制度 早在2013年，CFDA發布《關于做好實施新修訂藥品生產質量管理規范過程中藥品技術轉讓有關事項的通知》（國食藥監注〔2013〕38號），2016年是該政策的收官之年。為減少不必要的生產設備投入、放開新藥和獲得一致性評價稱號等藥品的委托加工限制，上市許可人制度在2016年應運而生，主要針對10個試點省份，但相關執行細節的引導文件還未公布。
預測：預計2017年上市許可人制度將進一步促進中小研發機構和生產企業的聯姻。
3、醫改
【關鍵詞】“4+7”綜合試點省、200個試點城市、GPO模式、三明聯盟
2016年縣級醫院全覆蓋，城市醫院醫改綜合試點省份從原有的4個省份增加到11個省份，醫改試點城市擴充到200個城市。控制藥品價格和藥占比仍然是2016年醫改的主旋律之一，輔助用藥目錄、藥品監測管理等政策都是為了控制藥占比。
醫聯體議價模式將有望解決藥品零差率實施所帶來的醫院收入困境難題。然而，2016年并非所有醫改城市啟動了議價。各省平臺的入市價確定后各醫改城市醫聯體通過議價采購藥品有望合法化，2017年隨著各醫改城市的議價方案出臺，企業將要面對多地同時執行的議價項目。
2016年值得關注的新模式是上海和深圳醫院藥品集團采購（GPO）模式，以及三明藥品聯合談判采購聯盟模式，預計2017年仍將有醫改城市加入此兩類模式。
4、支付制度
【關鍵詞】二保合一、醫保目錄調整、醫保支付價、跨地醫保
2016年人社部很忙，“二保合一”任務預計要順延到2017年了，目前只有湖南公布了“二保合一”整合目錄。識敏信息發現，湖南“二保合一”增補目錄主要在醫保目錄上增補新農合的品種和劑型，以及調整了醫保目錄中原有對藥品的支付范圍的限定，大量藥品被取消支付限制。
下半年，人社部發布了醫保目錄調整方案、醫保支付價的支付標準方案，甚至跨地醫保也有實現可能了。
上篇：
下篇：
甘公網安備 62010202003333號