藥品抽驗信息明年全國互通共享 將探索藥品抽驗風險預警
作者：佚名 來源:醫藥網 2016-12-23 
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本次年會由中國食品藥品檢定研究院主辦，湖北食品藥品監督檢驗研究院、湖北醫療器械質量監督檢驗中心、武漢藥品醫療器械檢驗所共同承辦。會議對國家藥品醫療器械監管戰略做了剖析，通報了2015年度藥品醫療器械抽驗結果，就藥品醫療器械質量狀況、仿制藥質量和療效一致性評價工作程序與技術要求等進行了分析，并圍繞藥品醫療器械質量檢驗與研究重要問題探討和檢驗檢測新技術、新方法交流。來自各級食品藥品檢驗檢測機構、研究機構，藥品醫療器械生產企業、研發單位，大專院校和科研院所及行業協會等專業技術人員近1200人參加會議。
記者從會上獲悉，中國食品藥品檢定研究院建立的國家藥品抽驗數據平臺已匯聚了2008年以來歷年的國家藥品抽驗數據，明年全國31個省級平臺抽驗數據也將納入該平臺統一管理。許多與會嘉賓表示，對抽驗數據的深度分析挖掘有助于提升藥品質量監管水平。
抽驗防控質量風險
國家食品藥品監督管理總局科技和標準司司長于軍在會上指出，近幾年抽驗工作已積累大量數據，可通過大數據手段進行歸集整理挖掘，為監管、企業以及公眾服務。如通過分析數據，對企業、行業的共有問題，出臺相應的監管措施政策。通過對數據的整理分析，以一定的渠道反饋給企業，有利于企業提高產品質量。
總體而言，我國藥品質量安全形勢平穩向好。據披露，2015年國家藥品抽驗實際完成247個品種的20863批次檢驗，涉及2373家生產企業。按法定標準檢驗結果，符合規定20018批次，不符合規定845批（生產環節127批次，經營環節441批次，使用環節277批次），合格率為95.9%（不含中藥飲片的合格率是98.3%）。通過對2013-2015年抽驗數據的縱向分析，三年國抽法定標準檢驗的總合格率基本一致。其中中成藥、化學藥和生物制品的合格率都在97%以上；藥用輔料合格率逐年上升，都在90%以上。
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