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12省開啟最嚴(yán)醫(yī)械臨床數(shù)據(jù)核查 3省造假處罰最嚴(yán)

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2016-9-29    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容



  9月9日,廣西藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告》。

  自通告發(fā)布之日起,全區(qū)先自查,自治區(qū)局于2016年9月25日-11月30日對在審注冊申請中2016年6月1日前開展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施監(jiān)督抽查。

  9月8日,河南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查的通告》。

  自通告發(fā)布之日起,全省自查,省藥監(jiān)局于2016年10月中旬起組織開展本省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查。

  8月12日,云南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查的通告》。

  自通告發(fā)布之日起,全省企業(yè)自查,省藥監(jiān)局于2016年9月至10月組織開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查。

  8月2日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告》。

  全省企業(yè)先自查,省藥監(jiān)局于2016年9月~11月對在審注冊申請中2016年6月1日前開展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施監(jiān)督抽查。

  7月29日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查的通知》(粵食藥監(jiān)辦許﹝2016﹞353號)。

  自通知發(fā)布之日起,全省自查,省藥監(jiān)局于2016年9月—12月組織開展本省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的監(jiān)督抽查。

  7月25日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告》。

  省藥監(jiān)局于2016年7月-11月分期分批組成檢查組,按照《2016年山東省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查程序》開展現(xiàn)場檢查。

  7月8日,上海藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于本市開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查的通告(2016年7月13日)》。

  自通告發(fā)布之日起,全市自查,市藥監(jiān)局于2016年8月組織開展本市醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查和監(jiān)督抽查。

  7月21日,浙江省藥監(jiān)局轉(zhuǎn)發(fā)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作通告的通知》。

  省藥監(jiān)局要求,全省企業(yè)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要對2011年6月1日至2016年5月30日期間開展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展自查。

  6月28日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查的通告(2016年第2號)》。

  自通告發(fā)布之日起,全省自查,省局于2016年7月中旬組織開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查。

  6月23日,湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作的通告》,決定于2016年7月中下旬分期分批組成檢查組赴臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場檢查。
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