安慰劑效應(yīng)與臨床研究設(shè)計(jì)的關(guān)鍵注意點(diǎn)
作者：佚名 來(lái)源:新浪網(wǎng) 2017-10-13 
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該文采用統(tǒng)計(jì)分析軟件SAS產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字，隨機(jī)數(shù)字放在密封的信封中，做到真正隨機(jī)化隱藏；安慰劑在形狀、大小、氣味等方面均與試驗(yàn)藥物相同，做到盲法；失訪率＜5%，對(duì)結(jié)果的影響較小；疾病嚴(yán)重程度和治療效果的判斷采用較客觀的評(píng)分量表，減少測(cè)量性偏倚。因此，該研究的設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)，結(jié)論可靠。
臨床醫(yī)師可得到一些借鑒：
① 臨床中處處皆存在可以研究的課題，即使感冒這種常見(jiàn)病也可做出高質(zhì)量的科研，并非一定要做實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)研究。平時(shí)要留心來(lái)自臨床實(shí)踐的實(shí)用問(wèn)題和注意患者資料的完整收集。
② 做科研之前要有明確的目的和科研假設(shè)，抓住一個(gè)點(diǎn)，研究一個(gè)問(wèn)題，科研題目不要太大。科研假設(shè)是科研的靈魂，整個(gè)研究均是圍繞這個(gè)假設(shè)而進(jìn)行驗(yàn)證工作，例如該研究在方法一段中提出3個(gè)明確的科研假設(shè)。
③ 研究之前要明確研究設(shè)計(jì)方案是什么？根據(jù)有無(wú)人為的干預(yù)措施，臨床研究分為試驗(yàn)性研究和觀察性研究，RCT屬于試驗(yàn)性研究，隊(duì)列研究、病例對(duì)照研 究、病例分析均屬于觀察性研究。建議臨床醫(yī)師先從簡(jiǎn)單的觀察性研究做起，例如我們有許多病例，可以首先寫(xiě)病例分析，只要樣本量大，臨床問(wèn)題有價(jià)值，也非常 值得發(fā)表。然后有經(jīng)驗(yàn)和實(shí)力后再做隊(duì)列研究和臨床試驗(yàn)。
④ 做研究之前應(yīng)該寫(xiě)出完整的、可行的研究設(shè)計(jì)方案，并與臨床流行病學(xué)或醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)人員進(jìn)行溝通，大家均認(rèn)可后才開(kāi)始做研究，謹(jǐn)防浪費(fèi)時(shí)間、精力卻得出沒(méi)有價(jià)值和無(wú)法發(fā)表的結(jié)論。
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