通過一致性評價的仿制藥如何搶占市場？
作者：佚名 來源:醫藥網 2017-12-22 
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在醫生端，醫藥分離制度將通過提高診療費，鼓勵按通用名處方來陽光化醫生的利益，淡化醫生處方過程中對品牌的偏好。同時，醫生的利益通常讓位于醫院的利益，將推動國產替代原研。
屆時，隨著三醫聯動的加速，仿制藥將不斷蠶食原研藥的市場份額，原研藥長期穩固的價格體系將被打破，主動降價成為大勢所趨。通過一致性評價的仿制藥直接與原研藥短兵相接，拉開戰局。現有的改革趨勢明顯利于加速這一過程。
這些原研產品面臨出局？
根據國金證券報告，我國75.5%的口服制劑有進口替代機會（即有中國市場同時有原研藥和仿制藥）。2011～2015年仿制藥銷售占比均未超過50%，但穩步提升證明了其具備進口替代能力。其中，信立泰的氯吡格雷、華東醫藥的阿卡波糖已經證明了進口替代的可行性。
市場規模超過150億元的氯吡格雷目前由原研廠家賽諾菲、信立泰、樂普醫療三家占據。信立泰憑借優異的銷售能力在2015年即獲得接近40%的市場份額，樂普醫療則通過更高的性價比和心內科支架協同網絡優勢，3年間搶占接近10%的市場份額。信立泰的一致性評價申請已經于2017年10月被CDE受理，樂普醫療的BE試驗正在進行中。
阿卡波糖在中國口服降糖藥市場憑借產品的精準定位，銷售節節攀升，2016年市場規模約76億元。在此過程中，華東醫藥憑借著工商一體化的優勢，3年內實現市場份額提升10%。目前，阿卡波塘市場競爭格局為拜耳72%、華東醫藥25%、綠葉制藥3%。華東醫藥的BE試驗正在進行中。
伏格列波糖2016年市場規模約13億元，主要廠家為外資企業武田制藥，2016年仍占據56%份額（約7億），國內廠家晨牌藥業、辰欣藥業占據約四成份額。京新藥業于2016年7月已經備案伏格列波糖片的參比制劑，而截至2017年9月10日，市場份額較大的辰欣藥業和晨牌藥業尚未備案，京新藥業有望率先通過仿制藥一致性評價。
2016年中國二甲雙胍市場規模約40億。二甲雙胍生產廠家較多，但目前大部分份額仍然為外資企業施貴寶占據，2016年施貴寶市場份額高達82%。據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數據顯示，截至2017年10月16日，悅康藥業、博雅生物已分別于2017年1月和2017年8月完成BE試驗，另有四環制藥、正大天晴、德源藥業等多家企業正在進行BE試驗。
如何擠壓原藥市場？
離仿制藥一致性評價第一批出爐已經為期不遠，據相關企業表示，在元旦左右第一批將會出爐。而在政策層面，甘肅省出臺的招標規則顯示，其招標將采用與創新藥同樣的方式，采取省市聯合談判的形式采購。
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