全球輔料需求穩定增長 北美占據最大份額
作者：佚名 來源:醫藥網 2017-2-24 
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北美占據最大份額
在藥用輔料市場，北美地區占據最大的份額，因為該地區對藥品和生物制藥產品的需求不斷增加，并且擁有大量的輔料生產商。歐洲占據第二大市場份額，其次是亞太地區和其他地區。
亞太地區是藥用輔料增長速度最快的地區，因為中國和印度等新興國家是重要的輔料生產國，勞動力成本較低，獲得的無機和有機化學品外包生產業務增加，政府的醫療保健費用支出也在增加。
印度Lake Chemicals公司總經理Manoj Palrecha表示，印度使用的輔料，50%由本土企業生產，其余50%采購自中國和歐洲。印度使用的中間體80%為進口，這些中間體主要來自中國。這表明印度對中間體的需求很大程度上依賴于中國。
輔料與原料藥在藥物制劑中發揮著重要作用。事實上，在任何藥物制劑中，輔料作為惰性成份，擔負起藥物成份的載體，也促進了用于特殊目的的藥物劑型的復雜性，比如控釋/緩釋劑型，以提供受控良好的物理化學特性。
現在，輔料被用于藥物制劑長期穩定的目的，增強固體制劑。這些屬于填充劑，或稀釋劑，以提高治療的依從性。輔料改善原料藥的穩定性，其中包括防止降解。它還確保了實體產品的堅固和可重復性。一些輔料是稀釋劑，比如乳糖、微晶纖維素。還有一些輔料是崩解劑，比如羥甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉。粘合劑有聚維酮（PVP）、羥丙甲纖維素（HPMC）。潤滑劑有硬脂酸鎂，助流劑有膠質二氧化硅。
輔料的用途
傳統上，輔料被定義為惰性物質，作為藥物制劑的稀釋劑或載體，比如一種配制藥物產品的成份，而不是作為活性成份。
國際藥用輔料協會（IPEC）將輔料定義為一種非活性藥物的物質。輔料是一種天然或合成物質，與藥物活性成份一起被配制，可用于促進藥物的吸收，降低粘度，或提高溶解度。
輔料也可用于藥物的生產過程，促進粉末的流動性或不粘性，在預期的保質期內防止變性或聚合，以及有助于穩定性。
輔料組成了藥物產品的主要部份，與原料藥相比，在任何藥物制劑中，它所占的比例超過2～3倍。因此，在確定一種物質用作輔料的適宜性方面，功能、監管現狀、來源、成本、一致性、生物利用率、物理化學性質、穩定性以及藥代動力學參數等各種特征發揮著重要作用。
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