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畢井泉回應“新藥在國內上市慢”:人手不夠

作者:佚名     來源:醫藥網    2017-3-9    打印內容 打印內容

  第二,藥品上市許可持有人意味著取得藥品上市許可的持有者,要對藥品承擔全部的法律責任,藥品生產企業是受藥品上市許可持有人的委托進行生產,法律責任要由上市許可持有人來承擔。藥品經銷商也是受藥品上市許可持有人的委托進行藥品經銷,實施這一制度對解決當前藥品生產企業和藥品流通企業"小散亂"的問題有巨大的促進意義;

  因此,這個制度有利于推進藥品供給側結構改革。2015年年底,全國人大已經授權國務院在10個省市進行藥品上市許可持有人制度的試點,食藥總局2016年已出臺試點方案,希望積極推進改革,總結經驗,盡快在全國實施藥品上市許可持有人制度。

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