上半年藥品注冊申請總體上升 仿制申請19個品種尚無國產批文
作者：佚名 來源:醫藥網 2017-7-14 
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國內仿制申報：19個品種目前尚無國產批文
6月新增國內仿制申請50個。據米內網MID藥品索引數據庫統計，6月進入CDE的仿制申請中有19個品種目前尚無相關國內廠家的生產批文。此外，阿哌沙班片、安立生坦片、達沙替尼原料藥、氟比洛芬酯注射液、吉非替尼原料藥、精氨酸谷氨酸原料藥、鹽酸莫西沙星片、鹽酸普拉克索片、注射用帕瑞昔布鈉和注射用紫杉醇（白蛋白結合型）等10個品種目前是國內的獨家品種。值得一提的是，注射用帕瑞昔布鈉和鹽酸莫西沙星原料藥的在審受理號均達48個，有扎堆申報跡象。
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