國內藥企沖擊抗哮喘用藥市場
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-5-4 
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孟魯司特外企領跑市場，國內仿制藥企迎契機
隨著呼吸道用藥市場的快速發展，白三烯在氣道高反應性中的作用逐漸被認識，白三烯受體拮抗劑在防治哮喘中的地位也越來越高。目前，國內在市的白三烯受體拮抗劑產品只有孟魯司特，市場競爭阻力較小。數據顯示，2016年中國城市實體藥店孟魯司特的銷售額達3.6億元，同比增長17.3%，市場表現較佳。
孟魯司特是美國默沙東研發的藥物，經FDA批準生產上市后在北美和歐洲多國銷售，商品名為順爾寧。它與人體氣道中的受體高度選擇性地結合，能夠改善慢性氣道炎癥和肺部功能，控制哮喘癥狀，廣泛用于成人和兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀。孟魯司特鈉曾是默沙東最暢銷的藥物之一，2011年全球巔峰銷售額59.6億美元，2012年8月美國專利到期后，受到了仿制藥的強烈沖擊，銷售急劇下降，2017年銷售額已跌至7.3億美元。
目前，孟魯司特在國內市場只有2家國內企業和默沙東原研生產上市，其中默沙東就占據了七成的市場份額。米內網數據顯示，2016年孟魯司特默沙東的市場份額達71.4%，但同比下滑1.2個百分點，國內兩個藥企的份額則相應提升。由于外資產品的專利懸崖以及國內一致性評價、控制藥占比等系列政策相繼出臺，國產優質仿制藥對外企原研藥的競爭優勢造成一定的沖擊，孟魯司特國內仿制藥市場將迎來巨大空間，國內企業的市場份額也將會不斷提升。
國內零售市場持續擴容，前景向好
抗哮喘用藥大多為處方藥，其優勢終端主要在醫院。但隨著國家醫改政策的不斷深入，醫院處方外流的趨勢日益明顯，零售藥店終端處方藥迎來了銷售增長的新機遇。目前我國用于治療哮喘的藥物，大多為化學藥。米內網中國城市零售藥店終端化學藥競爭格局顯示，我國實體藥店抗哮喘類化學藥的銷售規模持續攀升，2016年達13.5億元，同比增長17.4%，市場走勢向好。隨著患病率的提高以及人們對于哮喘防治認知的加深，抗哮喘用藥市場的發展潛力巨大，抗哮喘類化學藥市場或將進一步擴容。
抗哮喘類吸入劑藥物領軍國內市場
目前，我國抗哮喘類化學藥的臨床給藥方式主要有口服給藥和吸入性給藥。由于哮喘的特殊性，吸入性給藥是其常用的給藥方式，其原理是通過將治療藥物制作成氣溶膠、干粉或溶液，裝入吸入裝置，配合患者的呼吸運動把藥物吸入氣道，通過肺部上皮細胞或黏膜吸收進入血液循環，從而達到治療效果。
相比口服給藥，抗哮喘類吸入劑藥物可避免肝臟首過效應，無胃腸道降解影響，能夠靈活控制給藥劑量直達肺部，具有用藥量小、起效快、副作用小、適合長期治療等多種優勢，WHO已推薦其為哮喘及慢性阻肺疾病的首選治療制劑，在我國具有廣闊的發展前景。米內網中國城市零售藥店終端化學藥競爭格局顯示，我國的抗哮喘類化學藥大多為吸入劑，2016年抗哮喘類化學藥吸入劑的銷售額達7.7億元，同比增長19.4%，市場走勢向好。隨著現代學術的推廣進展，改變了患者的治療觀念，吸入劑也逐漸得到了認可，進而推動了抗哮喘類吸入劑市場的發展，未來抗哮喘類吸入劑藥物的銷售規模或將進一步擴大。
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