8月24日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》（下稱《意見(jiàn)稿》），要求全流程實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確溯源。這是我國(guó)第二次部署建設(shè)全流程的藥品追溯體系，不禁讓人聯(lián)想到當(dāng)初因成本而被叫停的電子監(jiān)管碼。同時(shí)，《意見(jiàn)稿》指出，鼓勵(lì)第三方平臺(tái)的加入，為企業(yè)和使用單位提供藥品追溯信息服務(wù)。雖然第三方平臺(tái)的加入會(huì)給藥品追溯帶來(lái)許多益處，但其仍然面臨諸多問(wèn)題需要解決，其未來(lái)能否占據(jù)主導(dǎo)地位，還需進(jìn)一步觀察。藥品追溯體系建設(shè)并非一蹴而就，僅靠技術(shù)和藥監(jiān)部門還不夠，還需要多部門的配合與協(xié)調(diào)，逐步進(jìn)行建設(shè)和完善。

被叫停的電子監(jiān)管碼迎來(lái)新生？

2015年1月4日，原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，要求建立藥品追溯體系，并以藥品電子監(jiān)管碼和電子監(jiān)管網(wǎng)為主體。2016年，湖南某藥品零售企業(yè)，因藥品電子監(jiān)管碼，將原國(guó)家食藥監(jiān)總局告上法庭，緊接著又有三家上市公司發(fā)布聯(lián)合聲明，反對(duì)藥品電子監(jiān)管碼。隨后，原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)文，暫停已經(jīng)推進(jìn)近十年的電子監(jiān)管碼體系。

對(duì)于當(dāng)初電子監(jiān)管碼被叫停的原因，深圳恒合互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司首席運(yùn)營(yíng)官溫乙剛和降藥價(jià)網(wǎng)創(chuàng)始人衛(wèi)柏興兩位專家同時(shí)指出，成本是主要原因。

溫乙剛談道：“原因主要有兩個(gè)。第一，成本。電子監(jiān)管碼增加了包括生產(chǎn)、流通、終端在內(nèi)的整個(gè)醫(yī)藥供應(yīng)鏈的成本。第二，電子監(jiān)管碼的整個(gè)數(shù)據(jù)沒(méi)有存放在國(guó)家的大型央企的云服務(wù)器里。整個(gè)追溯的數(shù)據(jù)要能夠被國(guó)家管理和監(jiān)督，存在一些非央企的云服務(wù)器里會(huì)顯得不安全。”

衛(wèi)柏興則表示，電子監(jiān)管碼提高了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的成本，加重了零售終端的負(fù)擔(dān)，其各項(xiàng)運(yùn)營(yíng)投入成本巨大，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的成本增加也非常大，有的企業(yè)改造生產(chǎn)線的成本就超過(guò)千萬(wàn)元。另外，最重要的一個(gè)原因是阿里健康提高了對(duì)企業(yè)購(gòu)買服務(wù)的金額，同時(shí)自身還經(jīng)營(yíng)天貓醫(yī)藥館，掌握著全行業(yè)的數(shù)據(jù)，既是裁判員又是運(yùn)動(dòng)員，于是被質(zhì)疑涉嫌壟斷。數(shù)據(jù)服務(wù)交給商業(yè)公司運(yùn)行，在這一點(diǎn)上原食藥監(jiān)總局理虧，所以才被叫停。

8月24日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《意見(jiàn)稿》，建立全流程的藥品追溯體系再次被國(guó)家提上日程。衛(wèi)柏興認(rèn)為，此次《意見(jiàn)稿》所描述的體系與之前阿里健康所建立的藥品追溯體系有很大的不同。例如，數(shù)據(jù)不可篡改；重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)控；數(shù)據(jù)所有權(quán)歸屬明確；誰(shuí)產(chǎn)生，誰(shuí)所有等。溫乙剛也表示，《意見(jiàn)稿》所描述的體系是真正地從源頭開(kāi)始抓起，而過(guò)去沒(méi)有包括原材料，只是從生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始。

對(duì)于《意見(jiàn)稿》的發(fā)布會(huì)成為電子監(jiān)管碼重啟的信號(hào)，兩位專家都表示不贊同。電子監(jiān)管碼只是藥品追溯的一種方式，而現(xiàn)在《意見(jiàn)稿》的發(fā)布也不能說(shuō)會(huì)成為電子監(jiān)管碼重啟的一個(gè)信號(hào)。“因?yàn)殡娮颖O(jiān)管碼一直都有在使用，只不過(guò)，在過(guò)去是政府強(qiáng)制使用，現(xiàn)在變成企業(yè)自愿選擇。所以說(shuō)電子監(jiān)管碼不存在重啟。”溫乙剛?cè)绱朔治觥?/p>