50億降糖“神藥”6家企業過一致性評價 集中采購能否如愿？
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2019-1-4 
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近年來，中國糖尿病呈現出快速增長態勢，已從1980年糖尿病發病率0.6%增長到目前的11.6%。國家衛計委最新公布數據表明，我國糖尿病人群已達1.14億人，其中2型糖尿病占糖尿病人群的近90%。
新版國家醫保目錄中，收載的糖尿病治療藥物33個，其中胰島素類藥物12個，2型糖尿病降血糖藥物21個。在國家醫保全面覆蓋、市場剛性需求和新藥上市的多重作用力下，糖尿病治療市場已是國內外廠商關注的熱點之一。
國內公開數據顯示，2017年國內糖尿病藥物銷售終端市場已超過了500億元，同比上一年增長了6.95%。在中國醫療保障體系框架下，國家公立醫療機構是糖尿病用藥的主體市場，份額占比合計62%，零售終端市場占比為24%，其它消費終端占據14%的份額。
盡管降糖新藥DPP-4抑制劑、SGLT2抑制劑、醛糖還原酶抑制劑不斷上市，但是經典藥物鹽酸二甲雙胍制劑、阿卡波糖制劑仍是熱賣的品種，占據了口服降糖藥物的半壁江山。
鹽酸二甲雙胍在降糖市場中“神藥”地位
截至2018年12月23日，鹽酸二甲雙胍通過及視同通過一致性評價的企業已有6家，分別是北京四環制藥、廣東華南藥業、石藥集團歐意藥業3家的鹽酸二甲雙胍常釋片，江蘇德源藥業、上海上藥信誼藥廠、悅康藥業3家的鹽酸二甲雙胍緩釋片。
數據顯示，正大天晴、青島黃海、廣東賽康、河南天方、南京億華、石家莊華新、北京萬輝雙鶴申報的鹽酸二甲雙胍緩釋片還在審評審批中。隨著國家對通過仿制藥一致性評價品種相關政策的推廣及落地，鹽酸二甲雙胍片已具備搶占市場先機的優勢。
鹽酸二甲雙胍作為“降糖首選藥”在臨床治療中廣泛單獨或合并使用。鹽酸二甲雙胍口服制劑國內生產廠家眾多。據國家藥監局數據顯示，已批準195張鹽酸二甲雙胍制劑生產批文，其中常用的0.5g規格除BMS的格華止外，有52家持有生產批文，緩釋片38家生產，普通片劑6家生產、腸溶制劑5家生產。鹽酸二甲雙胍500mg片劑一枝獨秀，以77.56%的市場份額占據雙胍的主流地位。
國內鹽酸二甲雙胍超過50億
據米內網數據，2017年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端鹽酸二甲雙胍銷售額為36.59億元，同比上一年增長了18.42%。加上藥店零售終市場銷售額，國內鹽酸二甲雙胍用藥已超過50億的市場規模。TOP5的品牌用競爭廠商中，上海施貴寶的格華止普通片占據了48.66%，北京圣永的君力達占據了10.85%，貴州圣濟堂的圣妥4.19%，北京利齡恒泰的利齡占據了3.48%，深圳中聯的美迪康和眾氏得占據了2.72%。
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