“4+7”藥品集采：中國醫(yī)療行業(yè)生態(tài)體系面臨重構(gòu)
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-2-15 
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草蛇灰線：醫(yī)保控費(fèi)才是題中之義
“4+7”藥品集采招標(biāo)稱得上是2018年對醫(yī)藥行業(yè)沖擊力最大的變革，但除此之外，醫(yī)療行業(yè)隨后還有多個政策落地，連點(diǎn)成線，從這些相關(guān)政策中，可以明顯領(lǐng)會背后的政策制定者意圖。
2018年12月12日，衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，對加強(qiáng)輔助用藥管理，提高合理用藥水平作出明確規(guī)定。
2018年12月15日，國家醫(yī)療保障局和財(cái)政部聯(lián)合印發(fā)《欺詐騙取醫(yī)療保障基金行為舉報(bào)獎勵暫行辦法》的通知。
2018年12月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于申報(bào)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國家試點(diǎn)的通知》，要求加快推進(jìn)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)（DRGs）的國家試點(diǎn)，DRGs模式將患者費(fèi)用轉(zhuǎn)化為醫(yī)院的成本壓力，有利于醫(yī)院主動減少過度醫(yī)療。
事實(shí)上，如果回溯2018年以來整體醫(yī)療行業(yè)的政策變革，國家醫(yī)保局的組建成立是所有政策變革的開端。5月國家醫(yī)保局正式在北京掛牌成立，中國醫(yī)藥市場最大的官方采購者正式誕生，打破了過去醫(yī)保分割管理的行政壁壘，掌握了從定價、采購、支付的所有行政權(quán)力，管理職權(quán)大大提升。整體上看，中國的城鎮(zhèn)醫(yī)保體系近年來支付壓力正在不斷加大，而醫(yī)保控費(fèi)就是醫(yī)保局組建成立的最重要職能之一。
醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)重構(gòu)：大分化
中國醫(yī)藥行業(yè)的參與者眾多，但事實(shí)上中國的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)主要以仿制藥廠商為主。醫(yī)藥可以按照創(chuàng)新性從高到低分為原研藥、創(chuàng)新藥和仿制藥。原研藥創(chuàng)新性最強(qiáng)，即原創(chuàng)性新藥，目前中國企業(yè)在原研藥方面研發(fā)能力較弱，只有大型跨國企業(yè)才能夠進(jìn)行原研藥的研制。仿制藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)證上都和原研藥相同或類似，通常，原研藥的專利保護(hù)期過去之后，國家為了降低這些原研藥的市場價格，都會開放仿制藥市場。但中國是個特例，原研藥專利到期后，在市場上仍然保持高價并且銷量不減反增。
為什么中國的原研藥專利到期后仍能維持高價？主要包括三點(diǎn)原因：
1）行政審批流程過長，導(dǎo)致仿制藥供給的稀缺性。原食藥監(jiān)總局主要負(fù)責(zé)藥品的審批，整體上看，中國對于仿制藥品的審批流程要相較海外市場更為嚴(yán)格，很多仿制藥也需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，因此行政審批的流程非常長，一個仿制藥品的落地，需要短則三四年，長則五六年的審批流程，一些高難度的仿制藥甚至更長。因此導(dǎo)致整體仿制藥市場供求關(guān)系失衡，通常只有幾家企業(yè)能夠生產(chǎn)仿制藥，進(jìn)而導(dǎo)致相對于終端消費(fèi)者的議價能力較強(qiáng)，從而造成了中國仿制藥更高的終端零售價。例如，截至2015年，2008年后在全球市場上銷量最高的藥品中有半數(shù)以上在中國尚未獲得批準(zhǔn)上市。
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