基層藥企最關(guān)注八大問題
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-2-22 
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2018年，中國醫(yī)藥行業(yè)風云變幻，政策頻出。在2019’“聲音·責任”醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會召開前夕，包括中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會在內(nèi)的25家行業(yè)協(xié)（學）會走訪了廣東、遼寧、重慶以及浙江四個省市，共同就行業(yè)熱點話題進行調(diào)研，針對目前醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的熱點難點問題，廣泛收集基層企業(yè)意見建議，共有近100家企業(yè)參與出席，并提出中肯建議。
通過基層調(diào)研，共有8大問題最受企業(yè)關(guān)注，包括招標采購、一致性評價、生產(chǎn)工藝變更、藥品注冊管理、中藥管理、原料藥、藥品臨床使用以及藥品流通，而這八個問題也是過去一年對企業(yè)影響最多且最被熱議的話題。
1.招標采購
遼寧：
1.呼吁從國家層面取消各地級市、縣、醫(yī)聯(lián)體以帶量采購為名義的二次議價。
2.建議片劑、膠囊劑、顆粒劑分成3個競價組，以該品規(guī)的最低5省中標價平均值做限價參考價，不能唯低價是取。
3.各省在計算限價時，多包裝只按照最小制劑乘以包裝計算，不要包裝之間互相差比。
重慶：
1.黨和政府深化醫(yī)療改革，降低藥價的舉措企業(yè)堅決擁護，在頂層設(shè)計的時候應(yīng)采取螺旋式下降方案，讓原研企業(yè)有動力參與，才能真正起到降低原研價格的作用。
2.對第一批實施國家集采試點的實施情況進行多維度的監(jiān)控，在執(zhí)行過程中出現(xiàn)的各類問題沒有得到有效解決之前，不要急于實施第二批集采，以免出現(xiàn)類似一致性評價289目錄品種是否延期的情況，對政府公信力造成影響。
3.小企業(yè)以犧牲質(zhì)量來壓低競標藥價，大企業(yè)出于對品牌的保護拒絕“以次充好”，劣幣驅(qū)逐良幣，建議藥品招標不能唯低價是取，國家應(yīng)建立合理的招標采購機制，在談判前制定一個合理的價格區(qū)間，對已列入低價藥產(chǎn)品不能二次降價，以指導(dǎo)各地的招標采購以合理的價格采購質(zhì)量優(yōu)、療效好的藥品滿足人民群眾的用藥需求。
浙江：
1.在4+7藥品集中采購試點期間，建議國家、省市社保局不復(fù)制、不擴大試點范圍。
2.建議4+7試點城市藥品集中釆購的中標價格不宜在全國聯(lián)動。
3.藥品集中采購要堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，堅決摒棄單一貨源釆購，唯低價是取的政策導(dǎo)向。
4.4+7市場價格參照體系中沒有考慮一致性評價代價、環(huán)保、人力等成本，建議加大一致性評價的補助力度。
5.4+7市場用量遠遠大于目前國家的采購量，而藥品采購量取決于醫(yī)生處方和醫(yī)院采購量，建議明確每個品種的臨床實際用量、以及支付問題、約定采購量未完成的措施、后期執(zhí)行監(jiān)管的管轄權(quán)問題。
2.一致性評價
廣東：
1.已公布參比制劑的品種，建議自參比制劑公布之日起，5年內(nèi)完成產(chǎn)品質(zhì)量一致性評價工作。
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