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國產HPV疫苗已正式獲批 超10億支市場缺口待填補

作者:證券日報     來源:證券日報    2020-1-3    打印內容 打印內容

保護率引關注

2012年,在中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任喬友林教授的領導下,萬泰開始了HPV疫苗的多中心三期臨床試驗。

喬友林在接受《證券日報》記者采訪時表示,國產疫苗在9歲至45歲女性中安全性和免疫原性良好,在18歲至45歲女性中,國產疫苗與默克和葛蘭素史克疫苗具有同等有效的預防HPV16/18型相關癌前病變以及持續性感染的效力。中國由此成為全球繼美英后第三個成功研發生產HPV疫苗的國家。

根據臨床試驗分析報告,其疫苗在防HPV16/18型相關癌前病變這項指標上,保護率(95%置信區間)達到100%(55.6-100),高于或者等于其他四價和二價HPV疫苗;在預防HPV16/18型6個月持續性感染的效力上,保護率(95%置信區間)達到97.8%(87.1-99.9),高于或者等于國外二價和四價疫苗。萬泰二價宮頸癌疫苗的不良反應輕微。

有超過10億支市場缺口

據媒體報道,從2006年第一支上市起,HPV疫苗累計銷售數量約3.5億支。目前年需求日益增加,全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應能力僅3000萬劑,大約是總需求量的三分之一。 國內也反復出現一針難求、搖號打針的情況。

目前,中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據中國食品藥品檢定研究院統計數據顯示,2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支;2018年為700萬支;2019年1月份至11月份為870萬支,按照一人全程打完需要3針計算,還存在超過10億支巨大的市場缺口待滿足。

另一方面,進口HPV疫苗的價格普遍偏高,比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右,進口二價疫苗則在2000元左右。高昂的價格將很大一部分需要接種的中國女性排除外,想接種預防的人打不起。

喬友林表示:“世界衛生組織總干事在2018年世界衛生大會上提出全球消除宮頸癌的戰略目標。2030年全球90%的9-14歲女孩需接種HPV疫苗。”萬泰HPV疫苗與進口疫苗效力相同和安全性良好,但是在價格和產量上存在優勢,會使宮頸癌疫苗接種的普及性得到大幅提升。也使WHO全球消除宮頸癌的計劃成為可能。

根據萬泰透露,其HPV疫苗價格定在329元/針,9歲至14歲全程658元,大齡987元,是進口二價疫苗價格的一半。

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