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目錄即將公布!這些藥,有望進國家醫保

作者:醫藥網     來源:醫藥網    2020-11-13    打印內容 打印內容

東莞證券研報顯示,共有28個品種,符合納入《臨床急需境外新藥名單(第一批)》《臨床急需境外新藥名單(第二批)》《第一批鼓勵仿制藥品目錄》《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》或《第三批鼓勵研發申報兒童藥品清單》,并在2020年8月17日前批準上市的條件。

在這28個品種中,除枸櫞酸西地那非片、左乙拉西坦注射用濃溶液和曲前列尼爾注射液外,其余均為獨家品種——這意味著有25個是獨家臨床必需產品,符合醫保調整規則?臨床必需?的要求。

據醫藥經濟報梳理,進入條件三的單抗類產品都進入了條件五,符合條件五的單抗類品種就有24個,其中,強生的3個產品以條件三進入醫保調整目錄中,分別是阿帕他胺片、古塞奇尤單抗注射液和烏司奴單抗注射液。

此外,共有包括154個西藥和17個中藥在內的171個品種通過形式審查,為規定期間經國家藥監局批準上市的新通用名藥品。治療領域主要分布在抗癌藥、銀屑病、麻醉、艾滋病、丙肝、癲癇、心血管以及一些罕見病等。

值得注意的是,所有未進入醫保的PD-1均通過了形式審查。在去年公布的2019國家醫保目錄中,5家已上市的PD-1,2家進口(K藥,O藥),2家國產(君實生物的特瑞普利單抗,恒瑞制藥的卡瑞利珠單抗)均未進入醫保,唯獨合資的PD-1,信達-禮來聯合開發的信迪利單抗進入了國家醫保目錄。

進入醫保的信迪利單抗放量明顯,公司公告顯示,信迪利單抗2019年3月上市獲批,銷售額逐季增長。2019年其年銷售額10.16億,2020Q1約4億,2020Q2約5億,2020Q3已超過6億,預計2020年銷售超20 億。

未來,哪些PD-1會進入醫保,仍然值得關注。

這些企業,已進入醫保預備隊

據東莞證券統計,外資藥企中,規定期間內獲批上市的新藥中,通過審查數量居前的是諾華、輝瑞、西安楊森和賽諾菲。其中諾華有8個新藥通過形式審查,分別包括黑色素瘤、銀屑病、多發性硬化癥等治療領域;輝瑞有7個新藥通過形式審查,西安楊森則有6個新藥通過形式審查。

與之對應的是國內企業,恒瑞醫藥、正大天晴、江蘇豪森的數量居前,百濟神州、人福醫藥、歌禮制藥、興齊眼藥和科倫藥業各有2個品種通過形式審查,復星醫藥、君實生物、三生制藥、再鼎醫藥、智飛生物等各有1個品種通過形式審查。

這些藥企有較多品種進入醫保預備隊,意味著未來有較大可能通過醫保快速實現品種的市場占有和放量。

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