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纈沙坦風波后續!山德士向華海藥業索賠1.15億美元

作者:賽柏藍     來源:賽柏藍    2020-5-1    打印內容 打印內容

根據華海藥業在2019年年報中披露的信息,其全年共接受外部質量審計150余次,順利通過歐盟GMP復審,恢復了所有沙坦類產品的歐盟市場供應。

影響尚難準確判斷

在2019年年報中,華海藥業表示,其已經逐漸走出纈沙坦事件的影響——2019年度,實現營業收入538809.46萬元,比去年同期增長5.76%;實現歸屬于母公司的凈利潤 56959.51萬元,比去年同期增長429.78%。展望2020年,華海藥業的目標銷售收入為67億元。

2018年,受纈沙坦事件影響,華海藥業的營業收入同比上年只增長了1.84%,其中原料藥及中間體銷售同比下降 6.23%,主要是受原料藥纈沙坦召回及部分產品受歐盟禁令影響所致。

在2018年年報中,華海藥業預估了纈沙坦事件可能對其造成的損失情況:

(1)基于謹慎性原則,2018年年度報告已根據纈沙坦實際退貨及客戶反饋退貨信息,預估了產品召回所涉及到的運費、服務、倉庫等召回費用、存貨跌價、因纈沙坦制劑產品無法供貨所引起的客戶補償、消費者補償及纈沙坦原料藥的下游制劑客戶補償等費用,預計減少公司本期銷售額19500.97萬元,減少凈利潤37808.28萬元。

(2)基于謹慎性原則,2018年年度報告預估了受FDA進口禁令影響,使用川南生產基地生產的原料藥制成的除纈沙坦外的其他制劑產品計提存貨跌價及因無法供貨所引起的客戶補償等費用,預計減少凈利潤3564.90萬元。

在2018年年報中,華海藥業表示,因纈沙坦原料藥的下游制劑客戶召回以及后續工作仍在繼續中,與客戶的相關補償費用需根據協議與客戶進行協商。

在近期的公告中,華海藥業又強調了這一點——因纈沙坦雜質事件所引起的多起訴訟事項仍在推進過程中,案件仍處于應訴階段,審理程序尚未開始,訴訟結果尚存在不確定性,無法準確判斷訴訟事件可能對公司造成的影響。

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