原研藥醫保續約未成，仿制藥上位！控費影響下，原研替代加速
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2020-8-13 
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湖南省醫保局日前下發《關于湖南省醫療保險特殊藥品續（簽）約的通知》（下稱《通知》），將27個藥品續（簽）約成功納入該省醫療保險特殊藥品使用管理范圍。與該省前兩年的特藥納入范圍相比較，此次在納入原研藥的同時，納入了多個國產仿制藥，包括了多個國家集中采購中標品種。
值得注意的是，根據此次《通知》，有兩個原研藥續約不成功。此外，直接被從醫保目錄和特藥范圍中調出的4個藥品：醋酸蘭瑞肽、拉帕替尼、氟維司群、重組人干擾素β-1b，均為國家談判未成功、未進入國家新版《藥品目錄》的產品。有分析認為，地方特藥以國家藥品談判為錨、范圍收緊已是大趨勢，在醫保控費的影響下原研替代將繼續加快。
續（簽）約品種國產占八成
根據湖南省醫保局公布的消息，此次續（簽）約成功的27個藥品，涉及非小細胞肺癌、多發性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、前列腺癌和肺動脈高壓等治療領域。其中續約品種12個，平均降幅為11.47%，最高降幅為32%；新納入簽約品種15個，平均降幅為20.56%，最高降幅為56.11%。
業內人士評論認為，這樣的幅度并不意外，根據湖南省之前發布的通知，企業提交特藥續約申請報告須包括藥品臨床療效情況（包括與競品的對比分析），藥品獲批上市以來全國各地價格的變化情況（包括參與國家醫保談判和招標采購價格情況）以及2018年全年、2019年全年和2020年第一季度在湖南省的進院情況、銷售情況（提供在醫院和藥店銷售的總人次和總金額）及患者人群分析。“從湖南省醫保局要求提交的材料以及最終成效可以看出，以地方為主的醫保談判也已逐漸步上軌道。”
《醫藥經濟報》記者注意到，此次成功續（簽）約的吉非替尼、來那度胺、埃克替尼、甲磺酸伊馬替尼、利妥昔單抗、硼替佐米、阿比特龍、達沙替尼、安立生坦等，均屬于湖南省原特藥品種、已進入國家新版《藥品目錄》乙類部分的品種，生產企業超八成為國內企業。
考慮到患者用藥調整需求，湖南此次對續約不成功的格列衛和凡瑞克也分別設置了6個月和3個月的過渡期，明確在過渡期內，對已享受該藥特藥待遇的患者繼續進行特藥醫保支付，新患者特藥醫保不予支付。《通知》也額外提醒，各地要切實做好此次續約不成功設置了過渡期的藥品和直接調出藥品的政策解釋工作，指導協議醫療機構和定點藥店做好患者替代用藥的保障工作。
借道商業保險可行？
從湖南一省今年醫保特藥范圍的變化不難看出，國談品種將成為特藥的錨點。今年3月湖南就將31個藥品納入該省特藥使用管理范圍，執行國家規定的醫保支付標準和限定支付范圍，其依據正是“切實做好國家談判藥品的落地工作”。可以說，隨著醫保政策的明晰，依靠地方增補的拓展市場方式急需改變。
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