國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥將與外資明星產(chǎn)品爭(zhēng)奪醫(yī)保資格 20余款藥物將入圍
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-8-21 
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至此，獲得肺癌相關(guān)適應(yīng)證的PD-1/L1已經(jīng)達(dá)到5個(gè)，包括四款進(jìn)口產(chǎn)品和恒瑞的產(chǎn)品。無(wú)疑，肺癌適應(yīng)證以及哪款PD-1能夠進(jìn)入2020版醫(yī)保目錄是今年的一大看點(diǎn)。
02 ADC產(chǎn)品有望首入醫(yī)保
目前，國(guó)內(nèi)共上市兩款A(yù)DC藥物，且都是在2020年獲批的。借助此次醫(yī)保目錄政策調(diào)整，這一類藥物有望納入醫(yī)保。
羅氏的恩美曲妥珠單抗于2020年1月在中國(guó)獲批，主要用于接受了紫杉烷類聯(lián)合曲妥珠單抗為基礎(chǔ)的新輔助治療后仍殘存侵襲性病灶的HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者的輔助治療，也填補(bǔ)了我國(guó)HER2陽(yáng)性乳腺癌患者在新輔助治療后未達(dá)到病理完全緩解（pCR）的治療空白。
該適應(yīng)證在美國(guó)和歐盟獲批的時(shí)間分別為2019年5月和2019年12月，基本實(shí)現(xiàn)了中國(guó)和歐美國(guó)家的同步批準(zhǔn)。
而另一款藥物則是來(lái)自于武田的維妥昔單抗，獲批時(shí)間稍晚于恩美曲妥珠單抗。但這一產(chǎn)品至今仍是唯一一個(gè)上市的靶向CD30的抗體偶聯(lián)藥物，是近40年來(lái)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)間變性大細(xì)胞淋巴瘤（ALCL）新藥，也是第一個(gè)針對(duì)經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）和外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）的一線治療藥物。
對(duì)于分型多、療法有限的淋巴瘤患者而言，這一產(chǎn)品填補(bǔ)了不少空白。目前，在產(chǎn)品在FDA獲批6個(gè)適應(yīng)證，主要聚焦于淋巴瘤。其在FDA所獲批的六個(gè)適應(yīng)證在中國(guó)淋巴瘤患者中的占比合計(jì)約為14%，對(duì)于醫(yī)保而言，這一適應(yīng)證的負(fù)擔(dān)相對(duì)于肺癌等大癌種較低。
03 數(shù)款國(guó)產(chǎn)明星藥將入圍
2020年獲批的新藥中，也有不少來(lái)自于本土企業(yè)。
2020年6月3日，由百濟(jì)神州的BTK抑制劑澤布替尼獲批，用于治療既往接受過(guò)至少一項(xiàng)療法的成人套細(xì)胞淋巴瘤患者，以及既往接受過(guò)至少一項(xiàng)療法的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者。早在2019年11月，美國(guó)FDA已獲準(zhǔn)澤布替尼上市，用于治療經(jīng)治一次的套細(xì)胞淋巴瘤患者，成為我國(guó)首個(gè)出海的本土研發(fā)抗癌新藥。
據(jù)了解，第一代BTK抑制劑伊布替尼在2017年于國(guó)內(nèi)上市時(shí)，定價(jià)為每月48600元，2018年經(jīng)過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判降價(jià)后，對(duì)于CLL患者，每月用藥價(jià)格在報(bào)銷前為17010元，而對(duì)于MCL，由于用量不同，每月用藥價(jià)格在報(bào)銷前約為22680元。
澤布替尼在上市初的定價(jià)接近伊布替尼在醫(yī)保談判后的價(jià)格，而對(duì)于MCL患者，其月治療費(fèi)低于伊布替尼醫(yī)保談判降價(jià)后每月22680元的價(jià)格。
面對(duì)低于競(jìng)品醫(yī)保談判后的價(jià)格，此次醫(yī)保目錄調(diào)整，澤布替尼是否能進(jìn)入醫(yī)保、能降價(jià)多少，也是一大看點(diǎn)。
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