藥企必知，進醫(yī)保目錄的7條通道
作者：醫(yī)藥經(jīng)濟報 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 2021-1-22 
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由此看來，未來醫(yī)保常規(guī)目錄多為生產(chǎn)廠家較多、價格有競爭機制的產(chǎn)品，獨家產(chǎn)品有被談判轉(zhuǎn)去醫(yī)保談判目錄的風(fēng)險。
同靶點/同機制產(chǎn)品競爭
同價格下如何勝出？
進入醫(yī)保的價格方面，同靶點/同作用機制的產(chǎn)品差價不會太大，雖然2020年醫(yī)保談判沒有同適應(yīng)癥的競價模式。但是，只要該靶點/作用機制有一個標(biāo)桿的價格，同類產(chǎn)品也會陸續(xù)在醫(yī)保談判中降價的。
對于同靶點/同作用機制的不同通用名的新藥而言，只要競爭者多，自然就會有企業(yè)愿意降價換市場。在研的有可能成藥的靶點本來就不多，同質(zhì)化競爭是大趨勢。企業(yè)或許需要更多考慮的，不是醫(yī)保定價的問題，而是在類似的價格下如何在同類競品的競爭中脫穎而出。
七條醫(yī)保通道
成功率PK
根據(jù)2020年8月國家醫(yī)療保障局關(guān)于公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》的公告，以及同年9月公示的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》的公告，醫(yī)保藥品目錄外的藥品納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍有七種情形（條件）。
這七種情況進入醫(yī)保目錄的最終結(jié)果又是怎樣的呢？
[路徑1] 臨床必需指南
成功率17%
根據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，條件一為“與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥”。
通過形式審查的申報藥品名單中，符合這個條件的有12個產(chǎn)品。其中，只有2個產(chǎn)品能最終進入醫(yī)保目錄，成功率不到20%。
由此來看，臨床必需的指南不一定是最終成為醫(yī)保目錄的關(guān)鍵。這從側(cè)面反映出，即使進入了臨床必需的指南，也不一定會被醫(yī)保專家認可。
[路徑2] 基藥目錄
成功率40%
條件二為“納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品”。
2018年基藥目錄的藿香正氣合劑的“合劑”屬于口服液體劑，理論上早就在醫(yī)保目錄內(nèi)，因此不能算新增產(chǎn)品。鑒于此，符合條件二的通過形式審查的藥品數(shù)本文統(tǒng)計為10個（而非公告的11個）。
基藥目錄產(chǎn)品的不成功率高達60%，意味著通過形式審查的基藥產(chǎn)品有6個最終沒能進入醫(yī)保。由此可知，進入基藥目錄或許能拿到醫(yī)保目錄的預(yù)備門檻，但并不是必進門檻。
不過，鑒于未來進入醫(yī)保目錄的方式越來越少，對于上市多年的產(chǎn)品而言，或許通過基藥目錄進入醫(yī)保仍是可選擇的道路。
[路徑3] 鼓勵研發(fā)清單
成功率32%
條件三為“納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，且于2020年8月17日（含，下同）前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品”。
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