院內(nèi)制劑低調(diào)迎來高光時刻 兒科、慢病或能脫穎而出
作者：醫(yī)藥經(jīng)濟報 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 2021-1-22 
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1月10日，海南省科技廳聯(lián)合該省醫(yī)保局等四部門印發(fā)《關(guān)于支持重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的若干意見》。作為海南自貿(mào)區(qū)先行先試鼓勵創(chuàng)新的重磅政策：文件中明確提出要在自貿(mào)區(qū)積極探索加快中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化，推動中醫(yī)經(jīng)典名方納入醫(yī)保，探索中藥飲片和院內(nèi)制劑納入醫(yī)保，這勢必給院內(nèi)制劑掛上“超車擋”。
就在此前幾日，吉林省更是給全國各地鼓勵院內(nèi)制劑的發(fā)展“打了個樣”：該省制定了規(guī)范統(tǒng)一的基本醫(yī)保院內(nèi)制劑藥品目錄，包括長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院等46家醫(yī)院485種院內(nèi)制劑進行了準入談判。其中446種院內(nèi)制劑通過談判準入，平均降幅14.53%，最高降幅67.49%。新年伊始便開始正式執(zhí)行該基本醫(yī)保院內(nèi)制劑藥品目錄及醫(yī)保支付標準。可以基本確定，不少醫(yī)院經(jīng)典的院內(nèi)制劑將大放異彩。
風口已至，需用療效挖潛
自從去年9月國家醫(yī)保局印發(fā)通知稱，制定了醫(yī)保藥品中藥飲片和醫(yī)療機構(gòu)制劑統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法，其管理方式由“淘汰式管理”變?yōu)椤皽嗜胧焦芾怼焙螅魇〗酉聛泶蟾怕蕰䦶?fù)制海南、吉林的做法，院內(nèi)制劑就會真正站上風口。
據(jù)悉，浙江省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險醫(yī)院制劑支付管理暫行辦法元旦后實施，660個醫(yī)院制劑納入全省基金支付范圍醫(yī)院制劑目錄：西藥398個、中藥262個。如浙大附屬第一醫(yī)院的肺感顆粒、救肺合劑，浙江省中醫(yī)院的參血膠囊等。
中醫(yī)藥大省廣東更是迅猛發(fā)展。官方統(tǒng)計：廣東省批準的院內(nèi)制劑機構(gòu)有78家，共配制獲得批準文號的制劑品種1872個，應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑備案品種231個，年產(chǎn)值約7億元。南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院的“維E乳膏”“熊果苷”，中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院的“膚必潤”“小兒三寶”，省中醫(yī)的“喉特靈含片”“茶菊脂溢性洗液”等經(jīng)典品種在保證臨床醫(yī)療需要、彌補市場藥品供應(yīng)不足方面發(fā)揮了積極的作用。
若這些文號療效確切，又能得到醫(yī)保的支持，市場潛力巨大。廣東省先行一步，為加強院內(nèi)制劑質(zhì)量監(jiān)督，廣東省藥品監(jiān)管局先后制定了《廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范》《廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標準制訂的指導(dǎo)原則》等技術(shù)規(guī)范指南。目前正在開展編寫“標準化建設(shè)指南”。截至2020年11月底，該省共對省內(nèi)院內(nèi)制劑室開展進行了81次監(jiān)督檢查，實現(xiàn)了監(jiān)管全覆蓋。在廣東，院內(nèi)制劑有著廣泛的應(yīng)用基礎(chǔ)，尤其是在省內(nèi)一些中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)里，這些制劑因療效確切、價格低廉而獲得廣泛歡迎。
事實上，這一需求在其他省份也同樣存在。眼下正在抗疫風暴眼的河北，此前已明確提出，應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理，創(chuàng)建了傳統(tǒng)工藝配置中藥制劑備案平臺，先后批準576個院內(nèi)中醫(yī)藥制劑可在省內(nèi)調(diào)劑使用。河北省從2018年至今以藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式，從江蘇、內(nèi)蒙古等地將西黃膠囊等51個品種轉(zhuǎn)移到本省生產(chǎn)。從這個角度講，院內(nèi)市場有望迎來大爆發(fā)的窗口期。
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