嘉興市局“檢查+稽查”推進藥品GSP飛行檢查
作者：瀟湘晨報 來源:瀟湘晨報 2021-4-23 
打印內容
近年來，嘉興市局藥品認證檢查中心積極探索檢查模式改革，主動聯合市局綜合執法隊對藥品流通企業開展藥品GSP飛行檢查，強化藥品流通企業質量管理，不斷提升全市藥品質量管理體系規范水平。
一是整合檢查資源。充分發揮藥品認證檢查中心、綜合執法隊的各自優勢，分別從質量管理體系、執法辦案兩個角度對企業進行檢查和規范，優化檢查組組成，整合檢查資源，提升檢查效能，有效規避各條線重復檢查造成的資源浪費，做到有限檢查資源的最大化利用，減輕企業負擔。
二是改進檢查方式。原有的檢查模式主要側重于企業質量管理體系核查，檢查員對案源線索的發現能力較弱。聯合檢查有效解決了這個問題，藥品認證中心、執法隊組成的“2+1”檢查組，即檢查員2名和執法隊員1名。檢查組組員各有分工，各有側重，聯合對藥品經營企業的質量管理體系進行檢查，對高風險和可疑問題產品進行排查，查找發現違法案源線索，多角度多方位地檢查，增加了問題尋根溯源的深度和廣度。
三是提升檢查實效。檢查發現企業質量管理體系缺陷項目15項，其中主要缺陷7項，一般缺陷8項，包括企業人員培訓不到位、溫濕度設備校準不全面等。對檢查中發現的缺陷，要求企業限期整改，并依據有關規定對企業實施行政處罰，進一步規范藥品流通秩序，強化本市藥品流通環節的風險防控。
上篇：
下篇：
甘公網安備 62010202003333號