分子診斷行業(yè)蓬勃發(fā)展 激發(fā)上游原料酶市場潛力
作者：中國醫(yī)藥網(wǎng) 來源:中國醫(yī)藥網(wǎng) 2022-5-20 
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2. 高保真DNA聚合酶
高保真DNA聚合酶是指具有較高保真性的，用于體外擴增-聚合酶鏈反應（PCR）酶。高保真酶具有5‘-3’聚合酶活性和3‘-5’核酸外切酶活性（即校正功能）。美國NEB公司的Vent和美國Stratagene公司的Pfu是最早純化出的高保真酶產(chǎn)品。
與TaqDNA聚合酶相比，高保真DNA聚合酶市場規(guī)模較低，但增速較快，未來市場規(guī)模有望大幅增長。數(shù)據(jù)顯示，高保真DNA聚合酶市場規(guī)模從2015年的6.6億元，增長至2021年的18.8億元，復合增速達20%，預計2022年市場規(guī)模為21.9億元，到2024年市場規(guī)模可增至28.6億元。高保真DNA聚合酶由于其保真度較高，主要應用于市場早期階段的場景如基因克隆、基因測序等，隨著下游應用產(chǎn)業(yè)化的不斷推進，未來具有突出的市場潛力。
3. T4DNA連接酶
在DNA連接酶中，T4DNA連接酶是主要應用品種。T4DNA連接酶是一單鏈多肽，分子量為55.3kDa，是首個被發(fā)現(xiàn)的ATP依賴的DNA連接酶，可催化兩條DNA雙鏈上相鄰的5′磷酸基和3′羥基之間形成磷酸二酯鍵。T4DNA連接酶主要應用于科研端，由于其不需要特殊條件就能完成連接反應的優(yōu)勢，主要應用與分子生物學試驗，如基因測序、分子克隆等。
整體來看，由于科研端規(guī)模遠不及產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，銷售量有限，因此T4DNA連接酶的市場規(guī)模較小。市場規(guī)模由2015年的0.9億元增至2021年的2億元，復合增速為14%，預計2022年銷售規(guī)模為2.2億元，到2024年市場規(guī)模將達2.7億元。
核酸檢測上游酶原料市場現(xiàn)狀
分子診斷按照診斷技術分為PCR技術、基因測序技術、基因芯片技術、FISH技術。新冠疫情的不斷發(fā)酵，檢測試劑迅速開發(fā)和投入抗疫一線，使分子診斷進入公眾視野，核酸檢測使用的就是分子診斷中的PCR診斷技術，其廣泛普及的同時也推動了核酸檢測上游酶原料市場的發(fā)展。
核酸檢測為臨床病原學的確診依據(jù)，核酸檢測試劑的主要原材料有酶、引物、探針和底物，其中分子診斷酶是最核心的組分，決定了檢測結果的準確性。隨著核酸檢測上游酶原料市場規(guī)模不斷增長，國內企業(yè)競爭逐漸激烈，體外診斷原料龍頭企業(yè)包括菲鵬生物、諾唯贊、義翹神州、百普賽斯等。
后疫情時代，新冠核酸檢測及其上游酶原料市場受到廣泛關注，部分企業(yè)抓住機遇，在眾多上游企業(yè)中脫穎而出，剔除核酸檢測成品試劑盒及抗原檢測試劑原料及成品試劑市場規(guī)模，單就新冠核酸檢測試劑原料市場來看，南京諾唯贊2021年新冠核酸檢測試劑原料市場營收可達7-8億元，大幅領先珠海寶銳、江蘇康為世紀、菲鵬生物、武漢瀚海新酶等核酸檢測原料酶廠家。
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