生物制藥裝備耗材產(chǎn)業(yè)迎來投資新機遇
作者：中國醫(yī)藥網(wǎng) 來源:中國醫(yī)藥網(wǎng) 2022-7-23 
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對標賽多利斯，筆者認為，好的制藥裝備/耗材企業(yè)需要具備以下三大特征：一是前瞻性布局高成長業(yè)務(wù)領(lǐng)域/新興地區(qū)，把握行業(yè)先機，快速迎合市場需求；二是技術(shù)驅(qū)動業(yè)務(wù)多元化，持續(xù)研發(fā)投入，豐富產(chǎn)品管線；三是具有強大的并購整合能力，通過并購快速獲取稀缺業(yè)務(wù)，提升一站式服務(wù)能力。
選取部分生物制藥裝備和耗材（生命科學(xué)）公司代表（賽默飛、賽多利斯、瑞普利金）、CXO公司代表（IQVIA、查爾斯河、康泰倫）、跨國藥企代表（羅氏、諾華、輝瑞），同時選取XBI指數(shù)作為全球biotech（生物技術(shù)公司）代表，分析2010—2021年的股價表現(xiàn)可以看出，CXO公司以及制藥裝備和耗材公司明顯跑贏biotech和跨國藥企。綜合分析來看，筆者認為，跑贏主要原因有以下三點：一是以生物技術(shù)為代表的新興領(lǐng)域，下游應(yīng)用端增速相對傳統(tǒng)藥物更快；二是新興領(lǐng)域研發(fā)/生產(chǎn)設(shè)備和物料的成本，占下游藥企/生物技術(shù)公司的銷售收入的比例有較大幅度提升，上游制藥裝備和耗材企業(yè)的目標市場空間明顯提升；三是下游客戶需求的一體化趨勢，加之上游制藥裝備和耗材以產(chǎn)品為主的輸出形式，CXO龍頭企業(yè)的規(guī)模效益和競爭優(yōu)勢更加明顯，行業(yè)集中度更高。
生產(chǎn)設(shè)備和工藝呈現(xiàn)新的發(fā)展趨勢
重組蛋白、抗體類和細胞基因治療產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和流程復(fù)雜，涉及的設(shè)備和耗材種類繁多（比如培養(yǎng)基、一次性反應(yīng)袋、純化填料等），產(chǎn)品復(fù)用價值較高。其中，多特異性生物藥、細胞基因治療產(chǎn)品相關(guān)核心設(shè)備的質(zhì)量標準更高，需求端呈現(xiàn)出了明顯的一次性、集成化、規(guī)模化趨勢。
以細胞基因治療（CGT）為例，近年來，該領(lǐng)域?qū)耀@突破，開發(fā)潛力巨大。細胞治療的體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴增、活化、細胞（系）的建立、凍存復(fù)蘇等；基因治療是指通過基因添加、修正、沉默等方式修飾個體基因的表達或修復(fù)異常基因，達到治愈疾病目的的療法。然而，目前全球CGT領(lǐng)域存在大量未滿足的產(chǎn)能需求。根據(jù)BioPlan報告數(shù)據(jù)，2020年CGT相關(guān)產(chǎn)能的短缺率為500%（即如果存在現(xiàn)有產(chǎn)能的5倍設(shè)施，也將被全部使用），并且預(yù)計這一缺口在未來5年將進一步擴大。
一次性、集成化、規(guī)模化是細胞基因治療生產(chǎn)設(shè)備和工藝的發(fā)展趨勢。
病毒載體生產(chǎn)一次性化 在CGT藥物制備中，不同病毒載體需要數(shù)量不同，生產(chǎn)線需要保持其靈活性與輕量化，因此一次性生產(chǎn)設(shè)備尤其重要。一次性病毒載體生產(chǎn)設(shè)備可以靈活改變生產(chǎn)規(guī)模與病毒種類，降低污染風(fēng)險與清潔要求。
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