中國CRO產(chǎn)業(yè)千億規(guī)模可期
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-1-17 
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2019年是中國創(chuàng)新藥爆發(fā)的一年，國產(chǎn)阿爾茨海默病原創(chuàng)新藥“九期一”、兩款國產(chǎn)PD-1藥物卡瑞利珠單抗和替雷利珠單抗、再鼎醫(yī)藥研發(fā)的國產(chǎn)卵巢癌新藥尼拉帕利相繼獲批上市，還有更多的新藥處在臨床試驗階段。
為創(chuàng)新藥提供研發(fā)服務(wù)，中國的CRO產(chǎn)業(yè)（藥物研發(fā)外包服務(wù)）已經(jīng)起飛。2019年，不僅科創(chuàng)板迎來首家CRO企業(yè)美迪西，主板的CRO龍頭企業(yè)藥明康德全年上漲逾80%，最新市值已經(jīng)達到1500億元左右。業(yè)內(nèi)人士預(yù)期，2020年中國的CRO產(chǎn)業(yè)將向千億規(guī)模進發(fā)。
原創(chuàng)新藥背后的“賣水人”
“2019年，藥品監(jiān)管改革紅利持續(xù)釋放。審評審批流程進一步優(yōu)化，10個1類新藥、16個臨床急需境外新藥、19個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市、10個優(yōu)先審評醫(yī)療器械成功上市。”近期，國家藥監(jiān)局披露的這組數(shù)據(jù)，揭示了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的踴躍態(tài)勢。
隨著產(chǎn)業(yè)分工的細化，在很多創(chuàng)新藥背后，都站著一個CRO企業(yè)，為其提供研發(fā)外包服務(wù)。由此衍生出獨特的VIC模式（V指風(fēng)險資本，I是知識產(chǎn)權(quán)，C代表藥物研發(fā)外包服務(wù)），使得中小創(chuàng)新藥企業(yè)在成立初期不用自建實驗室和廠房，就能實現(xiàn)0到1的突破。
由于創(chuàng)新藥的開發(fā)是一項高風(fēng)險的活動，如果將創(chuàng)新藥企業(yè)比作淘金者，為其提供外包服務(wù)的CRO企業(yè)扮演的角色無疑是淘金者背后的“賣水人”。雖然不能說絕對的旱澇保收，但其抗風(fēng)險能力和業(yè)績穩(wěn)定性無疑比創(chuàng)新藥企業(yè)高出不少。
2019年底，總面積近2.4萬平方米的睿智金科醫(yī)藥創(chuàng)新中心在上海張江科學(xué)城開門迎客。這座投資1.8億、服務(wù)全球1000多家企業(yè)的大樓從進場裝修、器材就位到正式辦公，只用了136天，工程進度可謂“爭分奪秒”。作為國內(nèi)知名的臨床前CRO企業(yè)，上海睿智創(chuàng)始人惠欣說：“2020年，單這幢樓預(yù)計能實現(xiàn)近7億元的營收。”
最讓惠欣自豪的并不是營收數(shù)字，而是從這個平臺上走出的新藥。“目前，已經(jīng)有5個睿智提供主要研發(fā)服務(wù)的新藥被美國FDA批準上市，還有全球首個成功中美雙申報的雙特異性抗體藥物進入臨床I期。”
資本市場看好 人才持續(xù)涌入
外表儒雅的譚凌實，2019年獲得了表彰外國專家和友人的上海白玉蘭獎。作為輝瑞全球研發(fā)副總裁、中國研發(fā)中心總經(jīng)理，譚凌實帶領(lǐng)團隊培養(yǎng)了大批中國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)人才。2016年，譚凌實低調(diào)離開了輝瑞，選擇創(chuàng)業(yè)成立締脈生物，提供新藥臨床CRO服務(wù)。
談及這個選擇，譚凌實表示：“對一個在生物醫(yī)藥領(lǐng)域從業(yè)25年的人來說，沒有什么能比把一個創(chuàng)新藥推向上市更讓人有成就感。但目前中國生物醫(yī)藥的臨床開發(fā)面臨一個巨大的缺口，恰好我個人的職業(yè)經(jīng)驗可以發(fā)揮作用。所以我們下決心成立一家扎根于中國的國際化CRO企業(yè)，幫助中國的創(chuàng)新者走向世界，也把國外的新產(chǎn)品帶入中國。”
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