國家藥品監(jiān)督管理局日前公布信息，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的精神，為加快境外已上市臨床急需新藥進(jìn)入我國市場(chǎng)，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生與健康委員會(huì)組織有關(guān)專家，對(duì)近年來美國、歐盟或日本批準(zhǔn)上市新藥進(jìn)行了認(rèn)真的梳理，遴選出了Alectinib Hydrochloride等48個(gè)境外已..

產(chǎn)業(yè)集聚是指在一個(gè)適當(dāng)大的區(qū)域范圍內(nèi)，生產(chǎn)某種產(chǎn)品的若干個(gè)不同類企業(yè)，以及為這些企業(yè)配套的上下游企業(yè)及相關(guān)服務(wù)業(yè)高度密集地聚集在一起。在一定范圍內(nèi)，生產(chǎn)相同、相似產(chǎn)品的企業(yè)，或生產(chǎn)上下游產(chǎn)品的企業(yè)，在外在規(guī)模經(jīng)濟(jì)的驅(qū)動(dòng)力下，為提高生產(chǎn)效率、降低交易和信息成本、增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，必然會(huì)逐步把本企業(yè)轉(zhuǎn)移至相關(guān)產(chǎn)品的集聚區(qū)發(fā)展。美國舊金山灣區(qū)聚集了全美近2..

隨著取消藥品加成全面推行，加之醫(yī)院控費(fèi)、藥占比的嚴(yán)格要求下，藥品成為了燙手山芋，眾多地區(qū)、醫(yī)院已在探索剝離門診藥房，讓處方流出去。

日前甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下發(fā)《2018年甘肅省急救短缺和直接掛網(wǎng)藥品目錄的通知》，涵蓋217種藥品，其中包括，多巴酚丁胺、維拉帕米、阿托品、胺碘酮等73種急救藥品；阿苯達(dá)唑、阿米卡星、阿替洛爾、艾司洛爾等144種短缺藥品。

昨天，首都經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)與社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社共同發(fā)布《北京養(yǎng)老服務(wù)藍(lán)皮書：北京康復(fù)輔助器具（老年）報(bào)告（2018）》。其中指出，老年人對(duì)輔助器具的購買力仍顯不足，國內(nèi)康復(fù)輔助器具行業(yè)也處于起步階段。

2018年7月26日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第五批通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種名單，并稱這將是國家藥監(jiān)局最后一次分批次公告通過一致性評(píng)價(jià)品種，也意味著已開展了兩年多的仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)入常態(tài)化和制度化。實(shí)際上除國家已發(fā)布的5批外，還有通過“中國上市藥品目錄集”和“補(bǔ)充批件注明通過一致性評(píng)價(jià)”等其他途徑公布的通過了一致性評(píng)價(jià)的品種。現(xiàn)分匯總、已通過..

在國家日益重視兒童用藥問題下，政府連續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策。在政策扶持力度增強(qiáng)和市場(chǎng)需求加大的背景下，兒童用藥市場(chǎng)值得關(guān)注。但兒童用藥市場(chǎng)風(fēng)向具體如何？面對(duì)眾多產(chǎn)品，我們又將如何抉擇？

最新的調(diào)查結(jié)果顯示，長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“長春長生”）在生產(chǎn)人用凍干狂犬病疫苗（以下簡(jiǎn)稱狂苗）過程中，存在嚴(yán)重違反國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、擅自變更生產(chǎn)工藝、編造生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄、銷毀證據(jù)等違法行為，性質(zhì)惡劣，涉嫌犯罪。

按照國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)（以下簡(jiǎn)稱“新藥專項(xiàng)”）于2008年啟動(dòng)實(shí)施。新藥專項(xiàng)是以實(shí)際應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向的任務(wù)型科研項(xiàng)目，截至2017年底，已立項(xiàng)課題1700余項(xiàng)，專項(xiàng)支持的包括抗癌藥在內(nèi)的一大批品種獲得新藥證書，有8個(gè)抗腫瘤藥獲得1類新藥證書。其中，專項(xiàng)產(chǎn)出的部分品種已經(jīng)產(chǎn)生顯著的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

今年6月，備受關(guān)注的預(yù)防宮頸癌的九價(jià)HPV疫苗獲得有條件批準(zhǔn)上市。這支疫苗從提出上市申請(qǐng)到完成技術(shù)審評(píng)只用了8天時(shí)間，被業(yè)內(nèi)稱為“火箭速度”。