近段時間，國家藥監(jiān)局陸續(xù)對一批常用藥品進行說明書的修訂，大多數(shù)都有涉及到兒童慎用或禁用的內(nèi)容，其中包括了柴胡注射劑、參麥注射劑、清開靈注射液、天麻素注射液、呋喃唑酮片、復方磷酸可待因溶液、感冒清片……家長和醫(yī)生一方面認為國家對于藥品的監(jiān)管越來越嚴格、越來越規(guī)范，一方面也擔心小孩生病后可以選用的藥物會變得越來越少。
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2018-11
新基藥目錄新增11個暢銷兒童藥 葵花、恒瑞等大品種來搶灘
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2018-11
“最低價中標”早該取消，可取消之后呢？
近日，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布最新通告《財政部醞釀遏制低價惡性競爭新舉措》。意味著“最低價中標”的規(guī)定將被徹底取消了！
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2018-11
未過評，就出局？未必！
一致性評價對于藥企而言，既是一次質(zhì)量的檢閱，也是一場激烈的競爭。現(xiàn)在，仿制藥市場“優(yōu)勝劣汰”的局面愈演愈烈，國家和各省市對于“過評”與“未過評”的產(chǎn)品，區(qū)別對待也越發(fā)明顯。單在掛網(wǎng)采購方面，就已有多個省市表態(tài)，暫停采購未通過一致性評價的產(chǎn)品。這意味著未過一致性評價的仿制藥在市場角逐中將會愈發(fā)艱難。未來，只有多方籌集資金組織參與一致性評價品，且加快改..
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2018-11
疫苗管理法來了，這些企業(yè)將停產(chǎn)停業(yè)……
11月11月晚間，當大家還在“雙十一”狂歡中“剁手”時，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《市場監(jiān)管總局關于就<中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）>公開征求意見的公告》。
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2018-11
未過評，就出局？未必！
一致性評價對于藥企而言，既是一次質(zhì)量的檢閱，也是一場激烈的競爭。現(xiàn)在，仿制藥市場“優(yōu)勝劣汰”的局面愈演愈烈，國家和各省市對于“過評”與“未過評”的產(chǎn)品，區(qū)別對待也越發(fā)明顯。單在掛網(wǎng)采購方面，就已有多個省市表態(tài)，暫停采購未通過一致性評價的產(chǎn)品。這意味著未過一致性評價的仿制藥在市場角逐中將會愈發(fā)艱難。
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2018-11
基藥目錄擴容，基層受益幾何？
日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關于印發(fā)國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》（以下正文均簡稱《目錄》）。該《目錄》在2012年版目錄基礎上增加了165種藥物品種，進一步優(yōu)化結(jié)構(gòu)，規(guī)范劑型、規(guī)格，強化臨床必需，并繼續(xù)堅持中西藥并重，于11月1日起正式施行。迄今為止，國家基本藥物目錄已多次調(diào)整。
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2018-11
兒童藥伊可新北京地區(qū)斷貨 回應：設備故障影響生產(chǎn)
近日，有消費者向北京商報記者反映，用于預防和治療維生素A及D缺乏癥的兒童藥明星產(chǎn)品伊可新在北京地區(qū)處于缺貨狀態(tài)。11月5日，記者走訪北京市多家藥店了解到，該產(chǎn)品已經(jīng)于一周前出現(xiàn)斷貨。
09
2018-11
江蘇未過一致性評價仿制藥將注銷批文？真相是……
11月6日，江蘇省人民政府網(wǎng)轉(zhuǎn)載了新華日報的《我省清理仿制藥市場 不通過一致性評價將注銷批文》。該文一經(jīng)發(fā)布，在業(yè)內(nèi)引發(fā)強烈關注。
09
2018-11
重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究
重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史悠久，從上世紀發(fā)展至今，形成化學藥品、中藥、醫(yī)療器械等傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，同時瞄準產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，提前布局精準醫(yī)療、醫(yī)療3D打印、醫(yī)療大數(shù)據(jù)等新興產(chǎn)業(yè)。
09
2018-11
默沙東、艾伯維、泰格等5品種審批模式將變
11月5日夜間，國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心官網(wǎng)顯著位置，用紅色顯眼的標簽更新了一個重要板塊“臨床試驗默示許可公示”，這標志著中國的新藥臨床試驗行政許可，由從前的“點頭制”批準正式轉(zhuǎn)入更加高效的“搖頭制”批準時代。
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