2018年大批藥品將退出醫(yī)保采購名單,90%藥品文號退出市場
作者:佚名 來源:醫(yī)藥網 2018-1-5 打印內容
事實上,國內新藥研發(fā)大都停留在跟隨創(chuàng)新階段,幾乎沒有首創(chuàng)新藥一直被業(yè)內詬病。在經歷了數(shù)十年簡單仿制后,一些創(chuàng)新型藥企開始增加研發(fā)力度,當國外有了新藥,就在此基礎之上改造和修飾,獲得新的化學結構,并申請新藥專利權。制藥界將這類藥物稱為Me-too藥,如果療效好于首創(chuàng)藥,就是Me-better。
資料顯示,Me-too藥,要求是未在國內外上市銷售的化學藥。由于已有首創(chuàng)藥物上市,在臨床中證實了有效性和安全性,有現(xiàn)成的生物評價模型和已知的靶點,Me-too藥的風險相對較小。其中貝達藥業(yè)的埃克替尼是較為著名的Me-too藥案例,在2011年研制成功,埃克替尼被譽為完全自主知識產權的小分子靶向抗癌新藥,獲得了國家科技進步一等獎。
郭凡禮表示,國內藥企想要真正實現(xiàn)創(chuàng)新應建立完善的調查網絡,在創(chuàng)新之前了解目前上市產品的臨床缺陷,實現(xiàn)在臨床治療領域要與臨床醫(yī)生交流;另外,國內藥企要與國際接軌,充分考察外國藥企的發(fā)展歷程,找到自身的發(fā)展目標。
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