米內網MED中國藥品審評數據庫2.0最新數據顯示,中國生物制藥附屬江蘇正大豐海制藥的依達拉奉氯化鈉注射液3類仿制上市申請已獲批準,順利成為國內首仿,按新分類注冊獲批視同通過一致性評價。原研藥企田邊三菱制藥的依達拉奉氯化鈉注射液2019年5月被列入《第二批臨床急需境外新藥》名單,6月成功納入優先審評審批,7月獲批進入中國市場,短短半年左右,國內首仿就來了!
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2020-02
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2020-01
創新是一個民族進步的靈魂,是一個國家興旺發達的不竭動力。我國創新藥的發展對加快“健康中國”建設尤為重要。我國創新藥發展的現狀如何?存在哪些問題?筆者根據多年研究提出幾點看法。
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2020-01
2019年12月9日,武漢發布通知,開啟新一輪45個藥品帶量采購工作,品種包括抗生素、慢病用藥、臨床用量大的藥品,“胰島素”類位列其中。
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2020-01
作為我國醫藥市場的“戰略購買者”,國家醫保局的每一個動作都牽動著業界的神經。根據其官網消息,全國醫療保障工作會議于1月10日在北京召開。在總結2019年醫療保障工作的同時,國家醫保局在會議上亦研究部署了2020年醫療保障重點任務。
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2020-01
一致性評價仿制藥通過4+7帶量采購等渠道,強制置換原研藥及非一致性評價仿制藥,通過國家及各地的規定來看,未過一致性評價的產品進院基本沒戲。 非一致性評價仿制藥逐步退出醫院市場,原研藥受4+7帶量采購的沖擊,也不得不離開醫院市場。
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2020-01
2019年可謂醫藥行業的小牛市,中信醫藥指數全年漲幅超過34%,多個細分行業的龍頭公司估值均在歷史較高位置。基于對2019年醫藥行業以及相關政策的分析研究,筆者對2020年提出六大暢想與判斷。
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2020-01
1月17日,第二批全國集采開標,業內人士圍繞報價策略做了不少分析。筆者認為,過期原研藥和過評仿制藥企業如何進行價格博弈,取決于企業戰略,只有企業實現資源優化配置,確保成本優勢,才能實現價格戰的勝利。
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2020-01
本文研究分析了近幾年20多個城市的生物醫藥產業專項政策,摘錄了其中涉及到基金的條款,以分析了解地方政策在扶持企業方面,通過金融支持來幫助企業解決當下社會資本融資難問題的情況。
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2020-01
2019年是中國創新藥爆發的一年,國產阿爾茨海默病原創新藥“九期一”、兩款國產PD-1藥物卡瑞利珠單抗和替雷利珠單抗、再鼎醫藥研發的國產卵巢癌新藥尼拉帕利相繼獲批上市,還有更多的新藥處在臨床試驗階段。
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2020-01
2019年12月29日,國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室發布《全國藥品集中采購文件》,采購品種涉及阿比特龍口服常釋劑型等33個品種,覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領域,涉及100多家醫藥生產企業。這標志著第二批國家組織藥品集中采購和使用正式啟動。