未上市新藥這里能用了
作者:醫(yī)藥網 來源:醫(yī)藥網 2020-9-4 打印內容
2.建立國內唯一的未上市創(chuàng)新藥械集中存放保稅倉。海口海關創(chuàng)新實行“先入倉、后檢疫”的監(jiān)管檢疫模式,大幅提高藥械進口效率。鼓勵藥械批量進口存儲,探索保稅倉“分送集報”出倉模式,增加保稅倉公共屬性,支持保稅倉提供物流、關務、運輸、倉儲、配送等服務,大幅降低藥械通關、物流、存儲成本,實現從“患者等藥”到“藥等患者”的轉變。
3.舉辦國內唯一的“永不落幕國際創(chuàng)新藥械展”。為未在國內上市的國際創(chuàng)新藥械提供線上線下展示、發(fā)布、培訓平臺,實現醫(yī)生、患者不出國門就可以享受到與世界同步的創(chuàng)新藥械服務,打造全新的國際創(chuàng)新藥械中國展示窗口。
(二)投資自由便利。
4.搭建醫(yī)療創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺。依托博鰲超級醫(yī)院等園區(qū)醫(yī)療機構,引入國際創(chuàng)新藥械轉化平臺,系統加速全球創(chuàng)新藥械引入、代理、投資、使用、注冊等;共建前沿醫(yī)療技術轉移轉化平臺,聚集前沿醫(yī)療技術轉移轉化落地;建設“1+X”模式公共醫(yī)療平臺,讓醫(yī)療機構或團隊可租、可購,高效率、低成本進駐落地。
5.創(chuàng)新服務模式。建立樂城管理局為主,多部門協同的聯評聯審機制,確保項目入園標準不降低、一窗受理、一次性告知、各類許可一次性辦理,實現“園區(qū)說了算”。定期召開業(yè)界共治委員會,推動園區(qū)各項事務共建、共治、共享。成立特許醫(yī)療區(qū)域倫理中心,共享各類專業(yè)人才,統一為創(chuàng)新藥械使用把控各項風險。
(三)跨境資金流動自由便利。
6.率先落地海南自由貿易港跨境資金流動自由化、便利化制度。進一步推動醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械跨境交易環(huán)節(jié)結算便利化,實現銀行真實性審核從事前審查轉為事后核查,推動醫(yī)療、藥品、器械及康養(yǎng)服務等產業(yè)發(fā)展,在境外上市、發(fā)債等方面簡化匯兌管理,率先試點企業(yè)境外上市外匯登記直接到銀行辦理;積極拓寬多種形式的產業(yè)融資渠道,放寬外資企業(yè)資本金使用范圍;積極引入“監(jiān)管沙盒”機制,率先試點創(chuàng)新人工智能、大數據、云計算等科技金融政策、產品和工具;設立金融服務中心,協調相關行業(yè)主管部門和金融機構為入駐企業(yè)和項目提供跨境資金流動服務,統籌推進與國際商業(yè)保險付費體系相銜接的商業(yè)性醫(yī)療保險服務及合作開發(fā)跨境醫(yī)療保險產品等。
(四)外籍人員停、居留便利化。
7.加大落實現有便利引才引智政策措施力度。主要包括為外籍高層次人才提供更加便利的入境和停、居留措施,為外籍技術技能人員就業(yè)提供居留便利,為高校外國學生就業(yè)創(chuàng)業(yè)提供便利,為工作和投資的外國人提供永久居留便利。
8.出臺外籍醫(yī)務人員、患者及陪同人員診療入境、停留居留便利化措施。在園區(qū)工作的醫(yī)療醫(yī)護人員,可申請簽發(fā)與工作合同一致的工作類居留許可;憑園區(qū)醫(yī)療機構或海南其他區(qū)域內三級醫(yī)療機構出具的醫(yī)療服務證明,外國人及其陪護家屬可申辦與醫(yī)療服務期限一致的私人事務類簽證或居留許可;成立患者服務中心,為境內外患者提供咨詢、診療等一站式服務,方便境內外患者診療,優(yōu)化園區(qū)發(fā)展環(huán)境。
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